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      理疗仪属医疗器械,市民体验需谨慎
      商家提供“免费体验”要有“证”
      http://www.cnxsg.cn   中国象山港  2019年03月13日 08:31

          记者 金旭 通讯员 李镇涛  

          “我只提供理疗仪免费体验,又不卖机器,怎么就不让了呢?” 日前,保健店店主小柳拿到县市场监管局执法人员开出的责令整改通知书?#20445;?#19968;?#22330;?#19981;服”。
          原来,今年1月28日,宁波市市场监管局出台了《关于进一步加强体验方式销售医疗器械监管工作的通知》,规定“在体验店内从事体验活动是医疗器械销售的延伸,应视为经营?#26041;?#30340;组成部分,要求取得《医疗器械经营许可证》或《备案凭证》后,方可从事经营活动”。对此,我县市场监管部门对辖区内保健理疗市场展开严肃整治。
          店主小柳无法向执法人员出具相关证件,按照规定必须立即停止店内一切理疗仪体验活动,并责令限期整改。“?#28909;?#26377;文件规定把体验活动作为医疗器械销售的延伸,而我没有相关许可证,那就撤下所有的理疗仪,不再开展体验活动。”小柳在听取了执法人员的解释后说。
          据介绍,近年来,存在于各类保健店中的理疗仪“免费体验”行为,一直处于监管灰色地带。以往市场监管部门对于理疗仪的“免费体验?#20445;?#24448;往只能从是否存在虚假宣传、产品是否合格等方面入手,而对其所谓的“免费体验”因缺少法规支持而无法处理。于是,部分经营单位面对检查,美其名曰“维系客户,免费体验?#20445;?#23454;际经营?#20445;?#21364;在向顾客口头宣传甚至哄骗,进行售卖以牟取暴利。因其隐蔽性高、取证困难,曾给监管工作造成了不小的困扰。截至目前,县市场监管局已依法责令关停2家“理疗仪”体验店。
          在此,市场监管部门提醒广大市民,理疗仪一般属于二、三类医疗器械,具有较高风险。在体验及购买理疗仪?#20445;?#24212;及时查看经营单位是否具有《医疗器械经营许可证》或《备案凭证》,并根据销售产品注册证上的要求,在有?#25163;?#30340;医护人员的指导下进行体验。

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      稿源:中国象山港          
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